서울 이대목동병원은 영아에게 수액을 투여하던 중 날벌레가 유입되있는 사실을 확인했다며 식품의약품안전처 점검과에 해당 사실을 알렸으며, 이에 식약처가 제품에 대한 유통금지와 회수조치를 내렸다. 

 

회수가 결정 된 수액세트는 성원메디칼이 2017년 8월 16일 제조한 수액세트(허가번호 제인 14-1951, 모델명 IV-10A) 4만여 개인 것으로 알려졌다. 

 

성원메디칼은 해당 제품을 필리핀에 위탁 제조해 국내로 반입한 후 에틸렉옥사이드 가스 멸균처리만 했을 뿐 완제품 품질검사 등을 하지 않은 상태에서 이를 유통판매해온 것으로 드러났다. 

 

식약처는 성원메디컬이 품질관리기준을 위반했다며 제조업무정지 등 행정처분을 내릴 예정인 것으로 알려졌다. 또한 필리핀 현지 제조업체를 직접 현장점검 할 것이라고 밝힌 상태다. 

 

아울러 보건당국은 신창메디칼이 제조 판매한 수액세트에서도 벌레가 유입됐다는 추가 신고가 접수됨에 따라 해당제품에 대해서도 전량 회수·폐기 조치를 취했다. 대상은 신창메디칼이 8월 7일 제조한 수액세트(허가번호 제인 14-2083, 모델명 A110)다. 

 

식약처관계자는 “최근 주사기, 수액세트 등에서 이물질 혼입사례가 계속 발생함에 따라 관련 제조·수입업체에 품질관리를 철저히 할 것을 지시하고 관련 업계와 간담회를 실시할 예정”이라며 “다음 달 주사기·수액세트 제조·수입업체를 대상으로 품질관리 실태에 대한 특별 점검을 실시할 것”이라고 밝혔다.